Odgovorna oseba za kozmetiko
Podrobnosti glede odgovorne osebe so natačno opisane v Uredbi (ES) št. 1223/2009, člen 4. Na trg v Evropski uniji se lahko dajo samo kozmetični izdelki, za katere je predhodno določena odgovorna oseba (pravna ali fizična).
Odgovorna oseba za kozmetične izdelke je:
- Proizvajalec, s sedežem v EU, za izdelke proizvedene v EU
- Uvoznik, s sedežem v EU, za uvožene kozmetične izdelke v EU
- Tretja oseba, s sedežem v EU, za katere izdelke proizvajajo drugi
Odgovorna oseba mora imeti sedež v EU in njihov naslov mora biti na embalaži kozmetičnega izdelka. Če se poleg naslova odgovorne osebe pojavlja tudi naslov proizvajalca, uvoznika ali distributerja, mora biti naslov odgovorne osebe označen odebeljeno.
Za proizvajalce in uvoznike kozmetičnih izdelkov v Evropski uniji nudimo storitev odgovorne osebe.
Proizvajalec ali uvoznik lahko za odgovorno osebo z pisnim soglasjem imenuje tudi osebo s sedežem v EU. Kot odogovorna oseba vas lahko zastopamo tako tudi mi. To pomeni, da prevzamemo tudi vso komunikacijo z inšpekcijo.
Odgovorna oseba je glede na Uredbo (ES) št. 1223/2009 odgovorna za izponjevanje zahtev:
- Proizvodnjo v skladu z dobro proizvodno prakso
- Dokumentacije z informacijami o izdelku in oceno varnosti
- Določbe o vzorčenju in analizah
- Glede priglasitve v CPNP
- Glede omejitve za snovi opredeljene v direktivi
- Glede testiranj na živalih
- Glede označevanja in pravilnih navedb na izdelkih
- Glede dostopa do informacij za javnost
- Glede obveščanje o resnih neželenih učinkih
- V zvezi z informacijami o snoveh
Dolžnosti proizvajalca ali uvoznika so:
- Izdelano poročilo o varnosti kozmetičnega izdelka (ocena ustreznosti)
- Elektronsko priglasiti kozmetične izdelke preko EU portala CPNP
- Skrebti, da so kozmetični izdelki označeni v skladu z veljavno zakonodajo
- Hraniti celotno dokumentacijo z informacijami o kozmetičnem izdelku 10 let
- Poročati o resnem neželenem učinku kozmetičnega izdelka (če je to potrebno)
V primeru, da vas mi zastopamo kot odgovorna oseba, so vaše najpomembnejše doložnosti kot proizvjalec ali uvoznik:
- Skrbeti za sledljivost vseh surovin/izdelkov v dobavni verigi
- Shranjevanje analiznih izvidov surovin in drugih relevantih dokumetov (če ste proizvajalec)
- Proizvodnja v skladu z dobro proizvodnjo prakso (če ste proizvajalec)
- Primerno shranjevanje in transport kozmetičnih izdelkov
- Izvajanje korektivnih ukrepov v primeru neskladnosti izdelka
- Poročati o resnem neželenem učinku kozmetičnega izdelka (če je to potrebno)
Distributer je odgovorna oseba, kadar da na trg kozmetični izdelek s svojim imenom ali pod svojo blagovno znamko ali če izdelek, ki je že na trgu, spremeni tako, da to vpliva na skladnost z veljavnimi zahtevami. Prevod informacij o kozmetičnem izdelku, ki je že na trgu, se ne šteje za tako spremembo izdelka, ki lahko vpliva na skladnost z veljavnimi zahtevami iz uredbe.
Dolžnosti distributerja so:
- Kozmetični izdelki morajo biti označeni v skladu z veljavno zakonodajo
- Izpolnjene morajo biti vse zahteve glede jezika
- Skrbeti, da kozmetičnim izdelkom ni pretekel datum minimalnega trajanja
- Zagotoviti, da pogoji skladiščenja in prevoza ne ogrožajo njegove skladnosti z zahtevami uredbe
- Poročati o resnem neželenem učinku kozmetičnega izdelka (če je to potrebno)